Mascherine chirurgiche certificate

Prodotti marcati CE
secondo il Regolamento (UE) n. 2017/745

Certificazione ISO 22609:2004,
ISO 10993-5 e ISO 10993-10

Produzione nel rispetto della
norma tecnica UNI EN 14683:2019

EFFICIENZA E RESISTENZA

Le mascherine Diamant Medical Face Mask sono costantemente testate per garantire il grado più elevato di protezione ed efficienza.

Test	NORMATIVA DI RIFERIMENTO	Risultato
EFFICIENZA DI FILTRAZIONE BATTERICA (BFE), (%)	UNI EN 14683:2019	EFFICIENZA DI FILTRAZIONE BATTERICA MEDIA 99,8%
PRESSIONE DIFFERENZIALE (Pa/cm2)	UNI EN 14683:2019	VALORE MEDIO 46,4 Pa/cm2
PULIZIA MICROBICA (cfu/g)	UNI EN 14683:2019	VALORE MEDIO 9,27 (cfu/g)
PRESSIONE DI RESISTENZA AGLI SPRUZZI (KPa)	UNI EN 14683:2019; ISO 22609:2004	PRESSIONE 21 KPa

BIOCOMPATIBILITÀ

Secondo quanto previsto dalle normative ISO 10993-1 le Diamant Medical Face Mask sono state testate per la biocompatibilità con i tessuti: dispositivi a contatto con la pelle integra, tempo di contatto prolungato.

DIFETTI EVIDENZIATI	NORMATIVA	METODO DI VERIFICA	PIANO DI CAMPIONAMENTO	LIVELLO DI QUALITÀ ACCETTABILE
CITOTOSSICITÀ	ISO 10993-5	In vitro	A campione	Biocompatibile
SENSIBILIZZAZIONE	ISO 10993-5	In vitro	A campione	Biocompatibile
IRRITAZIONE	ISO 10993-5	In vitro	A campione	Biocompatibile

Documentazione tecnica da scaricare

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ

SCHEDA TECNICA

SPLASH RESISTANCE

CITOTOSSICITÀ

USABILITÀ

Safe srl v1

Safe srl v2

Fascicolo tecnico

Per informazioni

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